WADAH DAN PENYIMPANAN OBAT

Wadah dan  sumbatnya dapat mempengaruhi bahan yang disimpan di dalamnya baik secara kimia maupun fisika yang dapat mengakibatkan perubahan khasiat, mutu atau kemurniannya hingga tidak memenuhi syarat baku.

Ada tiga kategori kualitas wadah, yaitu: Lanjutkan membaca “WADAH DAN PENYIMPANAN OBAT”

KETENTUAN UMUM FARMAKOPE INDONESIA BAGIAN 2

1. Judul

FI tanpa keterangan lain, dimaksudkan adalah FI IV dan semua suplemennya.

2. Resmi dan Artikel Resmi

Bahan resmi adalah bahan aktif obat atau bahan farmasi atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut. Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan) atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan, digunakan pada atau untuk pasien. Artikel resmi adalah bahan resmi dan sediaan resmi. Lanjutkan membaca “KETENTUAN UMUM FARMAKOPE INDONESIA BAGIAN 2”